לאחרונה, הסוכנות לפיקוח על מזון ותרופות (BPOM) משכה מספר מוצרי רניטידין מהמחזור. מה הייתה הסיבה שהרניטידין הוצא מהמחזור?
דרך האתר הרשמי שלה, BPOM הסבירה שיש מידע על זיהום של תרכובת כימית בשם N-Nitrosodimethylamine (NDMA) במוצרים תרופתיים המכילים רניטידין. הממצאים הוצגו על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) וסוכנות הרפואה האירופית (EMA). NDMA נחשב לעורר סרטן.
מהי ההשפעה של גמילה מ-ranitidan וכיצד לבחור תרופה בטוחה לקיבה? בדוק את ההסבר של BPOM למטה!
קרא גם: התגבר על קיבה נפוחה עם תרופות בטוחות, מעשיות וקלות לעיכול!
רניטין, רפואת קיבה פופולרית
רניטידין היא תרופה המשמשת לטיפול בתסמינים של מחלת כיב פפטי וכיבי מעיים. אחד מהם משמש לטיפול במה שהדיוטות מכנים צרבת.
רניטידין אינה תרופה חדשה. ה-POM אישר ranitidine מאז 1989 לאחר שעבר הערכה של בטיחות, יעילות ואיכות. Ranitidine זמין בטבליות, סירופ וצורות מינון הזרקה. תרופה זו כוללת תרופות שנקבעות לרוב על ידי רופאים.
תרופה זו פועלת על ידי הפחתת ייצור חומצת הקיבה. כך ניתן להפחית תסמינים כמו כאבים בבטן שאינם חולפים או קשיי בליעה עקב פצעים בגרון. Ranitidine שייך לקבוצת תרופות המכונה חוסמי H2.
זיהום NDMA ברניטידין, עד כמה מסוכן?
BPOM הסביר כי הנסיגה של רניטידין בוצעה עקב מחקר על זיהום N-Nitrosodimethylamine (NDMA) במוצרים תרופתיים המכילים רניטידין.
בתחילה, דיווחים על זיהום NDAM של רניטידין בוצעו על ידי ה-FDA וה-EMA. הנסיגה יזמה על ידי חקירה של ה-FDA וסוכנויות בריאות בינלאומיות על Zantac, מותג של רניטידין.
החקירה בוצעה לאחר גילוי גורמי סרטן אפשריים מרניטידין. NDMA היא נגזרת ניטרוסאמין המופיעה באופן טבעי. NDMA נמצא לעתים קרובות בתעשיות שונות, במיוחד טיהור מים נקיים ושפכים כמו כלור.
המחקר העולמי החליט שהסף המותר לזיהום NDMA הוא 96 ננוגרם ליום (צריכה יומית מקובלת). הסיבה לכך היא ש-NDAM מסרטן אם הוא נצרך מעל הסף ברציפות במשך תקופה ארוכה.
מסיבה בטיחותית זו, BPOM הוציאה 5 תרופות רניטידין מהמחזור. זוהי רשימה של תרופות המכילות רניטידין שהוסרו על ידי BPOM:
Ranitidine Injection Liquid 25 mg/mL מופץ על ידי PT Phapros Tbk.
Zantac Injection Liquid 25 mg/mL מופץ על ידי PT Glaxo Wellcome Indonesia.
סירופ רינאדין 75 מ"ג/5 מ"ל מופץ על ידי PT Global Multi Pharmalab.
Indoran Injection Liquid 25 mh/mL המופץ על ידי PT Indofarma
Ranitidine Injection Liquid 25 mg/mL המופץ על ידי PT Indofarma.
עבור 4 המוצרים האחרונים של Ranitidine, BPOM ביקשה נסיגה מרצון שלהם. בינתיים, עבור תרופת Ranitidine המופצת על ידי PT Phapros, BPOM הורתה בתקיפות על נסיגה.
קרא גם: כאבי בטן, האם אתה תמיד יכול לסמוך על סמים ציבוריים?
בחירת רפואת קיבה בצורה בטוחה
אם לכנופיה הבריאה יש תסמינים של מחלת כיב, או GERD, אתה לא צריך רק לטפל בעצמך. אם תסמיני הצרבת ממשיכים להגיע, לא צריך להסתמך רק על תרופות כיבים ללא מרשם. עדיף לבדוק עם רופא כדי לברר את הסיבה המדויקת, כדי שניתן יהיה להחליט על הטיפול הנכון.
כיב אינו מחלה כרונית קבועה. ניתן לרפא תסמינים של כיב או דיספפסיה על ידי הפחתת מתח, שינוי תזונה ואימוץ אורח חיים בריא. אז לא תמיד צריך להשתמש בסמים!
אם אתה כבר נוטל רניטידין, אל תיבהל. "מומלץ לציבור לא לדאוג להגיב לחדשות, אם הציבור זקוק למידע נוסף, הוא יכול לפנות לרוקחים, רופאים ועובדי בריאות אחרים", ערערה סוכנות POM.
קראו גם: היזהר, תלונות בבטן הן לא תמיד כאבי בטן
התייחסות:
Pom.go.id. הסבר BPOM RI לגבי נסיגה של מוצרי רניטידין.
Rxlist.com. רניטידין לצרכנים
WHO.int. סיכום NDMA
