נטילת תרופה טעימה כמו משהו שמחובר לחיי היומיום. סחרחורת מעט, טבליות אקמול של מותגים שונים זמינות בבית או ניתן לרכוש בקלות בדוכנים או במינימרקטים. הממשלה, באמצעות הסוכנות לפיקוח על המזון והתרופות (BPOM) שוקדת מאוד על הפצת ה-CLICK Check, כלומר בדיקת אריזות, תוויות, היתרי הפצה ותאריכי תפוגה של תרופות.
אחד המרכיבים החשובים ביותר במחזור התרופה הוא היתר הפצת התרופה. כמו תעודות לידה, תעודות זהות ורישיונות נהיגה השייכים לתושבי אינדונזיה, גם לתרופה יש מספר רשמי הרשום ברגולטור, במקרה זה BPOM. מספר זה ידוע כמספר היתר המחזור (NIE). למספר זה יש תקופת תוקף שונה בין סחורה אחת לאחרת.
מדוע ל- NIE יש תאריך תפוגה?
תרופות ומוצרי מזון משתמשים בטכנולוגיה שמתפתחת כל הזמן. מרכיבים רפואיים בשנת 1970 שונים כל כך ממרכיבים רפואיים בשנת 2017. הגבלת תקופת התוקף, שאותה ניתן להאריך לאחר מכן על ידי היצרן, היא להבטיח שהשינויים המתרחשים עדיין נמצאים בשליטה של הרגולטורים, כך שאנשים עדיין יוכלו לקבל ו לצרוך תרופות שהובטחו, הן מבחינת איכות, איכות ושימושיות. תרופות NIE מתבטאות בסדרה של אותיות ומספרים בעלי משמעות ספציפית.
מה המשמעות של המספרים והאותיות ב-NI?
עבור מצרכים רפואיים באינדונזיה, מספר היתר המחזור (NIE) מורכב מ-15 תווים. הניהול מתבצע באמצעות BPOM, ליתר דיוק אצל סגן I. לאחר שהכל יטופל, המפיק יקבל NIE מ-BPOM, החל כקבוע במסמך NIE שהתקבל. במקרה הספציפי הזה, אנחנו באמת לא יכולים לגלות, אבל את המידע ניתן לבדוק באתר הרשמי של BPOM.
ובכן, עד 4 תווים מתוך 15 התווים השתמשו באותיות, כלומר 3 התווים הראשוניים ו-1 תו בסדר ה-14. בעוד השאר מורכב ממספרים שיש להם משמעות משלהם. שלושת הדמויות הראשוניות הללו הן המקור העיקרי לבהירות בזיהוי סם.
1. הדמות הראשונה תהיה מורכבת רק משתי אפשרויות, כלומר D או G.
D ניתן לרפואה ממותג כינוי נמכר באמצעות שם מסחרי, בעוד ש-G פירושו שהתרופה היא תרופה גנרית. מכאן אנו מבינים שלפי המרשם, רפואה מורכבת רק מרפואה ממותג ותרופות גנריות. אז אם יש תרופה שאינה גנרית, זה לא אומר שזו תרופת פטנט. תרופות שעדיין בתקופת הפטנט נמכרות בהחלט בכינויים מותג, אז אפשר לקרוא לזה תרופה ממותג גַם. אם הפטנט פג ואז נמכר תחת מותג שאינו התוכן, אז זה נקרא גם תרופה ממותג. אז, אל תחפש תרופות של-NI שלהן יש את האות הראשונה P, כלומר פטנט, בסדר? מובטח שלא יהיה.
2. התו השני הוא זהות סוג התרופה. ישנן 5 אפשרויות: B, T, K, P ו-N.
אם הקוד הוא B, זה אומר שהתרופה שאנו בודקים היא תרופה ללא מרשם. לתרופות ללא מרשם יש לוגו ירוק על האריזה. אנחנו יכולים להשיג את התרופות האלה ללא מרשם רופא ונוכל לקנות אותן בקלות, הן בבתי המרקחת, הן בבתי המרקחת והן בערוצים קמעונאיים אחרים. השימוש בו נקרא גם ללא מרשם מכיוון שאין בו אזהרות מיוחדות כמו תרופות מוגבלות ללא מרשם.
אם הקוד הוא T, אז התרופה היא תרופה מוגבלת ללא מרשם, כלומר תרופה המסומנת בעיגול כחול. תרופה זו ניתן להשיג גם ללא מרשם רופא וניתן להשיג אותה בערוצי הפצה, כמו בתי מרקחת ובתי מרקחת. ההבדל הוא שעבור תרופות מוגבלות ללא מרשם ישנן 6 אזהרות בקופסה שחורה על האריזה. אזהרה זו חייבת להישמע על ידי הצרכנים לפני צריכת תרופה מוגבלת זו ללא מרשם.
בינתיים, אם התו השני הוא האות K, זה אומר שהסם הוא סם קשה שאנו מכירים עם סימונים אדומים. תרופה זו ניתן להשיג רק עם מרשם רופא, ואין להשיג אותה בחנויות התרופות שלא לדבר על דוכנים. תרופות המסומנות K ניתן להשיג רק בבתי מרקחת או בבתי חולים.
בנוסף, ישנן גם 2 אפשרויות נוספות, כלומר P ו-N. P ניתן לתרופות פסיכוטרופיות, בעוד N לתרופות נרקוטיות. תרופות מ-2 הקטגוריות הללו מנוהלות במיוחד בערוצי הפצה, על מנת למנוע שימוש לרעה שנמצא כעת במגמת עלייה.
3. בדמות השלישית, שוב, יש רק 2 אפשרויות, כלומר L או I.
L ניתן לתרופות שמיוצרות בארץ ואילו אני לתרופות מיובאות. לכן, אם יש חבר שממליץ על תרופה עם סלסולים חזקים ומיובאים, נסו לבדוק את הספרה השלישית הזו. אם כתוב ל', ברור שהתביעה הייתה שקר. שאר 12 הספרות המורכבות מ-11 מספרים ומאות אחת הן שילוב של זיהוי חברה, טופס מינון, לצו הרישום ברגולטור.
אז, אם תרופה היא ממותג, סמים קשים, ומיוצרים בארץ, פורמט NIE הוא DKL 1234567891A1. אם תרופה היא תרופה גנרית, תרופה מוגבלת ללא מרשם ומיוצרת מקומית, הפורמט הוא GTL 1234567891A1.
לגבי אם תרופה היא ממותג, תרופות ללא מרשם, ומיוצרות בחו"ל, אומר שהפורמט הוא DBI 1234567891A1. אה כן, המספר 1234567891A1 הותאם לפורמטי הרישום המתאימים ברגולטור, כן. כדי להפוך לצרכנים חכמים, אנחנו פשוט מתמקדים בשלושת הדמויות הראשונות.
זה ההסבר של רישום התרופה ופורמט הרישום. לעתים קרובות אנו מקבלים משהו שנקרא סם, אך ה-NI אינו כפי שתואר. לפעמים המספר הוא בפורמט SD XXX או TR XXX.
אם זה המצב, בטוח שיש דברים שצריך להבהיר. אם הפורמט הוא SD, למשל, המוצר הוא תוסף, לא תרופה. בינתיים, אם המוצר הוא TR, זה אומר שהמוצר נמצא בקטגוריית הרפואה המסורתית. אז, אל תלך שולל.
זה לא קשה, נכון? בחייך, תהיה צרכן חכם. כי נראה שלאינטליגנציה יש השפעה על הבריאות.
