שלבי יצירת חיסונים | אני בריא

בהתחשב בכך שהתפשטות קוביד-19 עדיין נמשכת ברחבי העולם, אנו מקווים שחיסון יהיה זמין בקרוב. עשרות מועמדים לחיסון מפותחים במספר מדינות. חלקם נכנסו לשלב הסופי. עם זאת, אף אחד מהם עדיין לא מוכן לשימוש.

אינדונזיה, באמצעות מכון אייקמן לביולוגיה מולקולרית, מפתחת גם חיסון ל-Covid-19. עד כמה הפיתוח של החיסון, ששמו החיסון האדום והלבן?

ראש מכון אייקמן לביולוגיה מולקולרית, פרופ. אמין סובנדריו אמר, שכרגע תהליך ייצור החיסונים הגיע לשלב של ייצור תת-יחידות חלבון בתור פּלַטפוֹרמָה הנבחר. המשמעות היא שבקרוב יימצא המבשר להכנת חיסון.

"בסך הכל, תהליך ייצור החיסונים לוקח שנים, אבל אייקמן מנסה לייצר זרעי חיסון בשנה אחת בלבד. ההערכה היא שהחיסון ל-Covid-19 המיוצר באינדונזיה יהיה זמין לעיבוד נוסף, כולל ניסויים קליניים באינדונזיה בתחילת הסמסטר של 2021", הסביר פרופ'. אמין במסיבת עיתונאים וירטואלית שערך מכון אייקמן ומרק לביולוגיה מולקולרית, יום רביעי (3/9).

קראו גם: אל תחכו לחיסון נגד קוביד-19, המשיכו לעשות את ההרגל הזה כל יום!

שלבי הכנת חיסונים

Tedjo Sasmono, PhD, אחד החוקרים במכון אייקמן לביולוגיה מולקולרית, הסביר שייצור של כל סוג של חיסון זהה לרפואה. זה לוקח הרבה זמן ותהליך מורכב. החל ממחקר ראשוני למציאת מועמדים לחיסון, שלבים פרה-קליניים, ניסויים קליניים ועד למחקרים לאחר שיווק.

חיסון Covid-19 שפותח על ידי מכון אייקמן לביולוגיה מולקולרית מבוסס על מתח וירוס באינדונזיה, והם משתפים פעולה עם מספר מוסדות מחקר אחרים. "כרגע זה עדיין בשלב המחקר. התוכנית לפיתוח חיסון היא חיסון רקומביננטי מנגיף SARS-Cov-2, הגורם לקוביד-19", הסביר טג'דו.

במילים פשוטות, הנה כמה שלבים להכנת חיסון ל-Covid-19:

שלב 1. מיפוי הגנטיקה של נגיף SARS-Cov-2. בשלב זה, הנגיף שהפך לבסיס המחקר בודד מדגימות המטופלים (שנלקחו מ סְפוֹגִית) ורצף ה-DNA הנגיפי חולץ.

שלב 2. גן המטרה בודד והופץ באמצעות ה- תגובת שרשרת פולימראז (PCR). מכון אייקמן לביולוגיה מולקולרית משתמש בגנים S ו-N בנגיף SARS-CoV-2, כגנים מטרה.

שלב 3. לאחר מכן משובטים גן המטרה. גן המטרה מוחדר לווקטור וכאשר יצליח הוא יאומת באמצעות טכניקות רצף.

שלב 4. החל להחדיר וקטורים המכילים את הגן לנגיף SARS-CoV-2 לתאי יונקים. בשלב זה הווקטור מוחדר לתאי יונקים במטרה שהתא יבטא את גן המטרה ויפיק אנטיגן.

שלב 5. לייצר אנטיגן (מועמד לחיסון). התאים המייצרים את חלבון החיסון ייאספו וינוהרו. אנטיגן הוא חומר או תרכובת המעוררים תגובה חיסונית (חיסונית) עם יצירת נוגדנים. בתנאים הנכונים, תאי יונקים יכולים לייצר את האנטיגן הנגיפי SARS-CoV-2.

שלב 6. תאי יונקים המייצרים אנטיגנים מותרבות במספרים גדולים, בדומה למפעלי תאים בקנה מידה קטן. מטרת ההכפלה והטיהור היא להשיג כמויות גדולות של אנטיגן מטרה ולהפריד/לחסל חומרים או תרכובות שאינן נחוצות בייצור חיסונים, כך שאנטיגנים טהורים לא יהיו מזוהמים בחומרים אחרים. תהליך זה אורך בדרך כלל זמן וכרוך בבדיקות רבות של טוהר.

שלב 7. ניסויים קליניים. כדי להבטיח שלחיסון יש פוטנציאל לעמוד בציפיות, החיסון נבדק על בעלי חיים. בדיקה זו נועדה להעריך את בטיחות המועמד לחיסון ולקבוע את המינון. לאחר מכן היכנסו לשלב הניסויים הקליניים בבני אדם כדי לראות אם יש תופעות לוואי עקב החיסון ולהעריך את היעילות (יעילות) באוכלוסיית בדיקות גדולה יותר.

שלב 8. סולם ייצור חיסונים. לאחר שעבר את שלב הניסוי הקליני והוכח כמוצלח, החיסון מוגש או נרשם למינהל המזון והתרופות (BPOM) להערכה כתנאי לאישור לשימוש מאסיבי בו.

קרא גם: מדוע הניסוי הקליני לחיסון נגד Covid-19 הוא צעד חשוב לעשות?

ייצור חיסונים דורש כלים מתוחכמים

בנוסף להיותו תהליך ארוך, מחקר על ייצור חיסונים זקוק מאוד לתמיכה של מתקנים וציוד מתקדמים. למרבה המזל, למען האצת מחקר פיתוח החיסונים באינדונזיה, קיבל מכון אייקמן לביולוגיה מולקולרית תרומות בצורת ציוד מחקר וחומרים בשווי 1.2 מיליארד אירו (74,000 אירו) מ-Merk, חברה גלובלית בתחום המדע והטכנולוגיה. .

כלים שנתרמו כוללים ריאגנטים ו מתכלה להכנת מדיה בצינורות לאחסון דגימות מהבדיקה סְפוֹגִית סבלני. כלי זה פועל כדי לשמור על איכות הדגימות המכילות וירוסים מאתר הבדיקה סְפוֹגִית (מרפאות חולים, מרכזי בריאות) למעבדות. יש ציוד נוסף שגם נתרם.

פרופ. אמין הסביר, כיום הפיתוח של החיסון האדום והלבן הוא 50% והוא יואץ. "ניסויים בבעלי חיים יכולים להתחיל ב-2-3 החודשים הקרובים כך שעד סוף שנה זו הם יסתיימו ויכנסו לניסויים קליניים. היעד הוא מרץ 2021 להיות מסוגל לספק זרעי חיסון לתעשייה. אנחנו מנסים להיות מהירים יותר, אם יש הליך שניתן לקצר נעשה אותו כולל שימוש בציוד מעבדה שמאפשר לנו לעבוד מהר יותר", הסביר.

מחקר חיסונים בכל מקום כולל גורמים רבים, טכניים ולא טכניים כאחד. פיתוח חיסונים דורש חוקרים אמינים, טכנולוגיה גבוהה וכספי ענק. למרות שמבחינה טכנולוגית עדיין נחות מהמדינות המפותחות, פרופ. אמין מקווה שאינדונזיה תוכל לייצר חיסון משלה.

קרא גם: חיסון לא נמצא, כך תאי חיסון נלחמים בנגיף הקורונה!

מקור: מסיבת עיתונאים וירטואלית של Eijkman and Merck Institute for Molecular Biology, יום רביעי (3/9).

הודעות האחרונות

$config[zx-auto] not found$config[zx-overlay] not found